Dalam rangka perencanaan penyusunan peraturan/standar/pedoman di bidang obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif tahun 2023, Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif mengadakan FGD pada tanggal 4 Juli 2022. FGD dilaksanakan secara hybrid, yaitu luring dari Hotel Grand Zuri, Serpong dan secara daring melalui aplikasi zoom meeting.

Hadir dalam kegiatan tersebut beberapa penanggap yaitu Dra. Lucky S. Slamet, Apt., M.Sc., Budi Djanu Purwanto, S.H., M.H., dan apt Noffendri Roestam, S.Si, (Ketua PP Ikatan Apoteker Indonesia). Hadir pula perwakilan pelaku usaha dari GP Farmasi Indonesia (GPFI) dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG). FGD juga mengundang perwakilan stakeholder dari Kementerian/Lembaga terkait antara lain Kementerian Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan, Kementerian Koordinator Bidang Perekonomian, Kementerian Kesehatan, Kementerian Hukum & HAM, Sekretaris Kabinet, dan BRIN.

Dalam sambutan pembukaannya, Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA, Dra. Mayagustina Andarini, Apt., M.Sc. menyampaikan bahwa kegiatan FGD ini merupakan bentuk bentuk keterbukaan informasi dan akuntabilitas serta untuk meningkatkan partisipasi masyarakat/pelaku usaha/stakeholder dalam penyusunan peraturan/standar/pedoman di bidang Obat dan NPPZA. Dalam rencana penyusunan peraturan pada tahun 2023 juga diharapkan terdapat simplifikasi dan pemutakhiran peraturan sesuai dengan arah kebijakan, ilmu pengetahuan dan teknologi, serta kebutuhan hukum terkini.

Sementara itu, dalam presentasinya, Direktur Standardisasi Obat, NPPZA, Dra. Tri Asti Isnariani, Apt., M.Pharm. menyampaikan bahwa Badan POM dalam penyusunan regulasi terus melakukan komunikasi dengan stakeholder dan Tim Ahli sejak dari tahapan perencanaan hingga konsultasi publik. Masukan Stakeholder Badan POM dalam kegiatan ini sangat diperlukan untuk menghasilkan regulasi/kebijakan yang baik, mutakhir, dan mampu laksana.

Ketua PP IAI maupun perwakilan pelaku usaha menyampaikan apresisasi kepada Badan POM karena lebih terbuka dalam proses penyusunan regulasi mulai dari rencana penyusunan sampai rancangan peraturan/standar/pedoman yang sedang disusun, dan memberikan kesempatan pada pelaku usaha dan stakeholder untuk memberikan masukan.

Melalui FGD ini, telah diterima berbagai masukan dan tanggapan yang sangat konstruktif dari penanggap, pelaku usaha, maupun stakeholder untuk program penyusunan peraturan/standar/pedoman di bidang obat, NPPZA. Terhadap masukan/tanggapan yang telah diberikan, akan dilakukan pengkajian dan pembahasan untuk menentukan prioritas peraturan/standar/pedoman yang akan disusun pada tahun 2023.

• Sosialisasi Peraturan Perubahan Atas PerBPOM Nomor 30 Tahun 2022 Tentang Pemasukan Obat Dan Bahan Obat Melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)
• Kegiatan Edukasi dan Pemanfaatan E-Labeling Obat oleh Tenaga Kesehatan dan Masyarakat di Medan, Sumatera Utara
• Focus Group Discussion (FGD) Penyampaian Hasil Konsultasi Publik Rancangan Peraturan BPOM di Bidang Mutu Obat dan Bahan Obat
• Konsultasi Publik Rancangan Peraturan Badan POM Substansi Pengawasan dan Tindak Lanjut Pengawasan Produk Tembakau dan Rokok Elektronik
• BPOM Hadiri Joint Workshop USP dan PMDA Jepang untuk Peningkatan Mutu Sediaan Farmasi di Asia Pasifik