Manado – Badan POM telah melaksanakan kegiatan Sharing Session Pemanfaatan Standar Mutu dalam Pengawasan Obat kepada staf pengujian Balai Besar POM di Manado, Selasa (21/06).

Pengawasan Obat dan Makanan perlu dilaksanakan secara komprehensif, dari awal proses yaitu sebelum produk diedarkan (pre-market) hingga saat produk beredar di masyarakat (post-market). Dalam melaksanakan pengawasan pre- dan post market diperlukan suatu regulasi, standar, atau pedoman yang dapat memberikan informasi terkait persyaratan dan ketentuan yang harus dipenuhi baik bagi regulator maupun pelaku usaha. Direktorat Standardisasi ONPPZA di bawah koordinasi Deputi Bidang Pengawasan Obat, NAPPZA menyelenggarakan fungsi penyusunan Norma, Standar, Pedoman, Kriteria (NSPK) yang dibutuhkan dalam pelaksanaan pengawasan Obat dan NAPPZA.

Dalam rangka menunjang pengawasan obat, dilaksanakanlah “Sharing Session Pemanfaatan Standar Mutu dalam Pengawasan Obat” di mana kegiatan tersebut bertujuan untuk berdiskusi dan berbagi informasi terkait penyusunan Standar Mutu Obat dan pemutakhiran yang telah dilakukan oleh Direktorat Standardisasi Obat, NPPZA sebagai upaya peningkatan implementasi standar mutu yang telah diterapkan kepada Balai/Balai Bersar/Loka POM sebagai stakeholders Direktorat Standardisasi Obat, NPPZA.

Kegiatan kali ini dilakukan di Balai Besar POM di Manado yang merupakan salah satu Unit Pelaksana Teknis di Badan POM yang akan mengimplementasikan standar mutu yang telah disusun oleh Dit. Standardisasi Obat, NPPZA dan dihadiri 31 peserta yang berasal dari staf laboratorium pengujian Balai Besar POM di Manado. Pada kegiatan ini juga, dilakukan visitasi ke laboratorium pengujian Balai Besar POM di Manado untuk melihat implementasi terhadap standar mutu yang telah ditetapkan.

Penyusunan standar mutu obat merupakan kegiatan yang bersifat dinamis dan berkelanjutan sejalan dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi. Masukan dan sharing informasi terkait kenala implementasi FI yang telah disampaikan oleh Balai Besar POM di Manado akan menjadi input untuk Dit. Standardisasi Obat, NPPZA dalam menghasilkan standar mutu obat yang mampu laksana.

• Sosialisasi Peraturan Perubahan Atas PerBPOM Nomor 30 Tahun 2022 Tentang Pemasukan Obat Dan Bahan Obat Melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)
• Kegiatan Edukasi dan Pemanfaatan E-Labeling Obat oleh Tenaga Kesehatan dan Masyarakat di Medan, Sumatera Utara
• Focus Group Discussion (FGD) Penyampaian Hasil Konsultasi Publik Rancangan Peraturan BPOM di Bidang Mutu Obat dan Bahan Obat
• Konsultasi Publik Rancangan Peraturan Badan POM Substansi Pengawasan dan Tindak Lanjut Pengawasan Produk Tembakau dan Rokok Elektronik
• BPOM Hadiri Joint Workshop USP dan PMDA Jepang untuk Peningkatan Mutu Sediaan Farmasi di Asia Pasifik