Peraturan di Bidang Obat dan NAPPZA
ID | Judul | Jenis Peraturan | Nomor Peraturan | Tahun | Aksi |
---|---|---|---|---|---|
1571 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2024 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 9 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1590 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2024 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 30 Tahun 2022 tentang Pemasukan Obat dan Bahan Obat melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme) | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 12 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1548 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 1 Tahun 2024 tentang Persyaratan dan Tata Cara Permohonan Analisis Hasil Pengawasan dalam Rangka Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 1 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1564 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 7 Tahun 2024 tentang Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 7 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1592 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2024 tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang Diedarkan Secara Daring | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 14 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1572 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 10 Tahun 2024 tentang Penandaan Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 10 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1559 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 Tahun 2024 tentang Pencabutan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat Dan Makanan | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 5 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1603 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17 Tahun 2024 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Di Rumah Sakit | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 17 | 2024 | Unduh Tanggapan/Respon |
1477 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2023 tentang Pedoman Penilaian Mutu Produk Obat Inhalasi dan Nasal | Peraturan Kepala BPOM | 9 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1535 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2023 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 28 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1524 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2023 tentang Pengawasan Penggunaan Obat dan Vaksin Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) Pasca Pengakhiran Penanganan Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) di Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 26 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1500 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2023 tentang Perubahan Keempat atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 15 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1460 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 1 Tahun 2023 tentang Pedoman Sertifikasi Pelulusan Bets/Lot Vaksin | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 1 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1499 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2023 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2022 tentang Pelaporan Kegiatan Industri Farmasi dan Pedagang Besar Farmasi | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 14 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1476 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2023 Tentang Petunjuk Operasional Penggunaan Dana Alokasi Khusus Nonfisik Bantuan Operasional Kesehatan Pengawasan Obat dan Makanan Tahun Anggaran 2023 | Peraturan Kepala BPOM | 11 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1472 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2023 tentang Pedoman Penilaian Khasiat dan Keamanan Obat Antibakteri | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 8 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1461 | Pedoman Pengkajian Keamanan dan/atau Mutu Obat dan Bahan Obat terhadap Cemaran Nitrosamin | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 2 | 2023 | Unduh Tanggapan/Respon |
1445 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 30 Tahun 2022 tentang Pemasukan Obat dan Bahan Obat melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme) | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 30 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1423 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 22 Tahun 2022 tentang Penerapan 2D Barcode Dalam Pengawasan Obat dan Makanan | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 22 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1342 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2022 tentang Pelaporan Kegiatan Industri Farmasi dan Pedagang Besar Farmasi | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 2 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1391 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Label | Peraturan Kepala BPOM | 14 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1397 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 18 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1389 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 12 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1431 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 27 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1379 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 10 Tahun 2022 tentang Pedoman Uji Toksisitas Praklinik secara In Vivo | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 10 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1430 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 26 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1380 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2022 tentang Tata Laksana Uji Bioekivalensi | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 11 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1394 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 16 Tahun 2022 tentang Pengawasan Peredaran Obat Donasi di Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 16 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1392 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2022 tentang Penerapan Farmakovigilans | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 15 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1415 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 Tahun 2022 tentang Standar dan/atau Persyaratan Mutu Obat dan Bahan Obat | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 23 | 2022 | Unduh Tanggapan/Respon |
1253 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 10 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 10 | 2021 | Unduh Tanggapan/Respon |
1254 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2021 Tentang Perubahan Ketiga Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 13 | 2021 | Unduh Tanggapan/Respon |
1227 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2021 Tentang Pedoman Pengawasan Periklanan Obat | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 2 | 2021 | Unduh Tanggapan/Respon |
1303 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2021 tentang Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 24 | 2021 | Unduh Tanggapan/Respon |
1120 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 29 Tahun 2017 Tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 14 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
864 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 Tahun 2020 tentang Integrasi Pelayanan Perizinan Berusaha Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 5 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
1124 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020 tentang Pedoman Penilaian Obat Berbasis Sel Manusia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 18 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
1121 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 30 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 15 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
1156 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2020 tentang Perubahan Kedua Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 27 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
1161 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2020 tentang Persyaratan dan Tata Cara Permohonan Analisa Hasil Pengawasan dalam Rangka Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 26 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
863 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 6 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
1125 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 Tahun 2020 tentang Pedoman Tindak Lanjut Pengawasan Obat dan Bahan Obat | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 19 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
861 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan Yang Diedarkan Secara Daring | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 8 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
1204 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 32 Tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang diedarkan secara Daring | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan | 32 | 2020 | Unduh Tanggapan/Respon |
847 | Penarikan dan Pemusnahan Obat Yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu dan Label | Peraturan Kepala BPOM | 14 | 2019 | Unduh Tanggapan/Respon |
1159 | Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Kepala BPOM | 15 | 2019 | Unduh Tanggapan/Respon |
851 | Pedoman Pengelolaan Obat-obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan | Peraturan Kepala BPOM | 10 | 2019 | Unduh Tanggapan/Respon |
824 | Pedoman Penilaian Khasiat dan Keamanan Obat Antikanker | Peraturan Kepala BPOM | 36 | 2019 | Unduh Tanggapan/Respon |
853 | Penilaian Pemenuhan Persyaratan Cara Pembuatan Obat Yang Baik Terhadap Fasilitas Pembuatan Obat Impor | Peraturan Kepala BPOM | 7 | 2019 | Unduh Tanggapan/Respon |
852 | Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | 9 | 2019 | Unduh Tanggapan/Respon |
793 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor Hk.00.05.34.03.747 Tahun 2001 Tentang Persyaratan Tambahan Izin Usaha Industri Farmasi | Peraturan Kepala BPOM | 32 | 2018 | Unduh Tanggapan/Respon |
792 | Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 34 Tahun 2018 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | 34 | 2018 | Unduh Tanggapan/Respon |
813 | Perubahan atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor Hk.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 Tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | 13 | 2018 | Unduh Tanggapan/Respon |
783 | Pedoman Pengawasan Periklanan Obat | Peraturan Kepala BPOM | 8 | 2017 | Unduh Tanggapan/Respon |
769 | Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Kepala BPOM | 24 | 2017 | Unduh Tanggapan/Respon |
764 | Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Kepala BPOM | 29 | 2017 | Unduh Tanggapan/Respon |
768 | Tata Cara Sertifikasi Cara Distribusi Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | 25 | 2017 | Unduh Tanggapan/Respon |
780 | Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik di Unit Transfusi Darah dan Pusat Plasmaferesis | Peraturan Kepala BPOM | 10 | 2017 | Unduh Tanggapan/Respon |
765 | Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia | Peraturan Kepala BPOM | 30 | 2017 | Unduh Tanggapan/Respon |
749 | Perubahan Kedua Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor Hk.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2011 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Kepala BPOM | 17 | 2016 | Unduh Tanggapan/Respon |
719 | Tata Laksana dan Penilaian Obat Pengembangan Baru | Peraturan Kepala BPOM | 16 | 2015 | Unduh Tanggapan/Respon |
717 | Pedoman Penilaian Produk Biosimilar | Peraturan Kepala BPOM | 17 | 2015 | Unduh Tanggapan/Respon |
714 | Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik | Peraturan Kepala BPOM | 21 | 2015 | Unduh Tanggapan/Respon |
650 | Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pedoman Pengelolaan Prekursor Farmasi dan Obat Mengandung Prekursor Farmasi | Peraturan Kepala BPOM | 40 | 2013 | Unduh Tanggapan/Respon |
691 | Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor Hk.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2011 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Kepala BPOM | 3 | 2013 | Unduh Tanggapan/Respon |
637 | Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | HK.03.1.34.11.12.7542 | 2012 | Unduh Tanggapan/Respon |
635 | Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | HK.03.1.33.12.12.8195 | 2012 | Unduh Tanggapan/Respon |
636 | Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | HK.03.1.34.11.12.7542 | 2012 | Unduh Tanggapan/Respon |
617 | Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat | Peraturan Kepala BPOM | HK.03.1.23.10.11.08481 | 2011 | Unduh Tanggapan/Respon |
609 | Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Yang Baik | Peraturan Kepala BPOM | HK.04.1.33.12.11.09937 | 2011 | Unduh Tanggapan/Respon |
614 | Penerapan Farmakovigilans Bagi Industri Farmasi | Peraturan Kepala BPOM | HK.03.1.23.12.11.10690 | 2011 | Unduh Tanggapan/Respon |
613 | Obat Wajib Uji Ekivalensi | Peraturan Kepala BPOM | HK.03.1.23.12.11.10217 | 2011 | Unduh Tanggapan/Respon |
573 | Pengawasan Pemasukan Bahan Baku Obat | Peraturan Kepala BPOM | HK.00.05.1.3460 | 2005 | Unduh Tanggapan/Respon |
572 | Pedoman Uji Bioekivalensi | Peraturan Kepala BPOM | HK.00.05.3.1818 | 2005 | Unduh Tanggapan/Respon |
574 | Pengawasan Pemasukan Obat Impor | Peraturan Kepala BPOM | HK.00.05.1.3459 | 2005 | Unduh Tanggapan/Respon |
1326 | Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.1.3682 Tahun 2005 tentang Tata Laksana Uji Bioekivalensi | Peraturan Kepala BPOM | HK.00.05.1.3682 | 2005 | Unduh Tanggapan/Respon |
571 | Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.3.4991 tentang Inspeksi Uji Klinik | Peraturan Kepala BPOM | HK.00.05.3.4991 | 2004 | Unduh Tanggapan/Respon |
Statistik Pengunjung
Hari ini 557
Minggu ini 8101
Bulan ini 1305
Total Pengunjung 817692
Polling
Ikuti Kami
1 500 533
Direktorat Standardisasi Obat dan NAPPZA
Gedung Batik Lantai 1
Jl. Percetakan Negara No.23 Jakarta
Pusat 10560 Indonesia.
Copyright © 2024 Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif All Rights Reserved